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為加強(qiáng)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械的監(jiān)督檢查和醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩房”建設(shè)。

食品藥品監(jiān)管分局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩房”進(jìn)行了回頭看檢查。按照“四個(gè)結(jié)合”，通過對(duì)33家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、衛(wèi)生服務(wù)站、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查，轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩房”建設(shè)得到進(jìn)一步規(guī)范，有力確保了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械的安全。

一是結(jié)合創(chuàng)衛(wèi)生強(qiáng)區(qū)建設(shè)檢查。為積極促進(jìn)衛(wèi)生強(qiáng)區(qū)建設(shè)，分局重點(diǎn)圍繞“兩房”建設(shè)和創(chuàng)衛(wèi)生強(qiáng)區(qū)建設(shè)機(jī)密切相關(guān)的藥品儲(chǔ)存條件、藥品購進(jìn)首營檔案、藥品購進(jìn)渠道、藥品的質(zhì)量管理以及ADR、MDR報(bào)送等方面展開“兩房”回頭看檢查。

二是結(jié)合基本藥物制度實(shí)施檢查。為加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)，回頭看檢查重點(diǎn)對(duì)社區(qū)衛(wèi)生中心、衛(wèi)生服務(wù)站的基本藥物和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥材、中藥飲片以及藥品廣告出現(xiàn)頻率較高的品種進(jìn)行了監(jiān)督抽樣。

三是結(jié)合醫(yī)療器械使用檢查。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用管理的薄弱環(huán)節(jié)，分局按照《浙江省藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理制度、采購渠道、驗(yàn)收登記臺(tái)帳等方面的醫(yī)療器械使用進(jìn)行了檢查。

四是結(jié)合非藥品冒充藥品整治檢查。為深入開展非藥品冒充藥品的專項(xiàng)整治，分局把非藥品冒充藥品一并列入檢查。重點(diǎn)檢查民營診所和衛(wèi)生服務(wù)站的存列品種。

對(duì)這次檢查中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房（庫）溫濕度不符合規(guī)定、藥品首營材料不全、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄和質(zhì)量管理制度欠完善等存在問題，分局已責(zé)令各單位整改到位。

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