知名抗腫瘤中藥注射劑涉生產(chǎn)違規(guī)并停產(chǎn)，益佰制藥接連收到行政處罰，藥界女富豪實(shí)控人被推上風(fēng)口浪尖
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本報(bào)（chinatimes.net.cn）記者于娜 北京報(bào)道近日，A股上市中藥企業(yè)益佰制藥發(fā)布公告顯示，公司涉嫌在艾迪注射液前提取過(guò)程中部分工序未嚴(yán)格按照工藝規(guī)程進(jìn)行操作被立案調(diào)查，現(xiàn)收到貴州省藥品監(jiān)督管理局出具的《行政處罰告知書(shū)》。貴州省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M對(duì)益佰制藥及相關(guān)負(fù)責(zé)人處以罰款等多項(xiàng)處罰措施，其中，擬對(duì)益佰制藥法定代表人竇啟玲罰沒(méi)款為 383 萬(wàn)余元。同日，益佰制藥公告，因未及時(shí)披露公司主要產(chǎn)品暫停生產(chǎn)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)可能產(chǎn)生影響的相關(guān)信息，公司收到中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)貴州監(jiān)管局《行政監(jiān)管措施決定書(shū)》。益佰制藥董事長(zhǎng)、實(shí)際控制人竇啟玲曾入選2018年福布斯中國(guó)富豪榜，上榜的財(cái)富身家為28億元，是貴州排名前十的女富豪，其從一名普通職員創(chuàng)業(yè)成功的經(jīng)歷也頗具傳奇色彩。益佰制藥公告披露，截至目前，其核心產(chǎn)品艾迪注射液停止生產(chǎn)，未來(lái)是否生產(chǎn)具有不確定性。對(duì)于艾迪注射液停產(chǎn)的業(yè)績(jī)影響以及公司質(zhì)量管控等問(wèn)題，《華夏時(shí)報(bào)》記者聯(lián)系采訪益佰制藥，對(duì)方表示按照公司的規(guī)定及流程要求請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)，截至發(fā)稿，尚未收到益佰制藥回復(fù)。核心產(chǎn)品涉生產(chǎn)違規(guī)公司官網(wǎng)顯示，貴州益佰制藥成立于1995年6月12日，是一家集新型藥品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。2004年3月，益佰制藥登陸上海證券交易所，成為貴州省首家上市的民營(yíng)企業(yè)。益佰制藥目前的主要產(chǎn)品有注射用洛鉑、艾迪注射液、銀杏達(dá)莫注射液（杏丁注射液）、復(fù)方斑蝥膠囊（康賽迪膠囊）、葆宮止血顆粒等多種藥品，覆蓋化學(xué)藥、中成藥和生物藥等多個(gè)醫(yī)藥細(xì)分行業(yè)。貴州省藥品監(jiān)督管理局對(duì)益佰制藥開(kāi)展檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，益佰制藥涉嫌在艾迪注射液前提取過(guò)程中部分工序未嚴(yán)格按照工藝規(guī)程進(jìn)行操作，不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，因此依法立案調(diào)查。中藥注射劑艾迪注射液是益佰制藥的核心品種，成分包括斑蝥、人參、刺五加和黃芪，輔料為甘油（供注射用），適應(yīng)癥涵蓋原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等。公開(kāi)資料顯示，中藥斑蝥為芫青科昆蟲(chóng)南方大斑蝥或黃黑小斑蝥的干燥體，此次益佰制藥違規(guī)的生產(chǎn)行為就包括“藥材斑蝥未經(jīng)凈制直接投料煎煮提取”。經(jīng)查，益佰制藥存在以下行為：藥材提取的部分工序未按照批件工藝進(jìn)行操作；藥材斑蝥未經(jīng)凈制直接投料煎煮提??；批生產(chǎn)記錄中部分工序步驟記錄不準(zhǔn)確，生產(chǎn)記錄保存不齊全，填寫(xiě)的內(nèi)容不完整，不能保證每批產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程可追溯；生產(chǎn)記錄存在涂改但無(wú)修改人員簽名并說(shuō)明理由；在未經(jīng)確認(rèn)的冷庫(kù)存放關(guān)鍵物料提取液，對(duì)冷庫(kù)是否達(dá)到儲(chǔ)存條件未進(jìn)行評(píng)估。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，貴州省藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M給予益佰制藥罰款200萬(wàn)元的行政處罰。竇啟玲作為益佰制藥的法定代表人，沒(méi)收所獲收入306.88萬(wàn)元，并處所獲收入百分之二十五的罰款計(jì)76.72萬(wàn)元，罰沒(méi)款共計(jì)383.60萬(wàn)元。梁建瓊作為公司的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，沒(méi)收所獲收入120.44萬(wàn)元，并處所獲收入百分之四十的罰款計(jì)48.17萬(wàn)元，共計(jì)168.61萬(wàn)元。鄧思雄作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量受權(quán)人，沒(méi)收所獲收入54.77萬(wàn)元元，并處所獲收入百分之二十五的罰款計(jì)13.69萬(wàn)元，罰沒(méi)款共計(jì)68.46萬(wàn)元。益佰制藥表示，本次事項(xiàng)處罰金額占公司最近一期凈資產(chǎn)、營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)的比重較小。公司針對(duì)此次事項(xiàng)向廣大投資者致以誠(chéng)摯的歉意。就在該公告發(fā)布的當(dāng)天，益佰制藥又披露收到了貴州證監(jiān)局的《行政監(jiān)管措施決定書(shū)》，因未及時(shí)披露公司主要產(chǎn)品暫停生產(chǎn)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)可能產(chǎn)生影響的相關(guān)信息，貴州證監(jiān)局決定對(duì)益佰制藥采取責(zé)令改正的監(jiān)督管理措施，對(duì)時(shí)任董事長(zhǎng)竇啟玲、時(shí)任總經(jīng)理竇雅琪、時(shí)任董事會(huì)秘書(shū)許淼，采取出具警示函的監(jiān)督管理措施，并記入證券期貨市場(chǎng)誠(chéng)信檔案。家族藥企投資迷之操作抵押自己的房子，向銀行貸款，簡(jiǎn)陋的租賃廠房，簡(jiǎn)單的機(jī)器，經(jīng)歷了艱苦的創(chuàng)業(yè)時(shí)期，竇啟玲和合伙人將益佰制藥推動(dòng)成為今天的上市藥企。竇啟玲與竇雅琪互為一致行動(dòng)人，二者為母女關(guān)系。竇雅琪留學(xué)歸來(lái)后，一步步從公司董事升任副董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。目前，益佰制藥的主要產(chǎn)品布局于惡性腫瘤、心腦血管和呼吸系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域，尤其以抗腫瘤藥為核心，既覆蓋藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，也涉及醫(yī)療服務(wù)，投資建設(shè)了綿陽(yáng)富臨醫(yī)院、德陽(yáng)腫瘤醫(yī)院、遼陽(yáng)中奧腫瘤醫(yī)院。核心產(chǎn)品艾迪注射液2020年、2021年、2022年、2023年1-9月的營(yíng)業(yè)收入分別為7.37億元、6.93億元、4.80億元、4.04億元，占益佰制藥整體營(yíng)業(yè)收入的比例分別為21.61%、20.71%、17.57%、18.93%。益佰制藥公告表示，艾迪注射液停止生產(chǎn)將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大不利影響。在2024年4月15日，益佰制藥的股價(jià)直接跌停。竇啟玲再一次被推上風(fēng)口浪尖，此前是在2019年6月，益佰制藥公告披露稱，貴州證監(jiān)局在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)竇啟玲通過(guò)簽虛假合同套用上市公司3294.87萬(wàn)元資金，用于購(gòu)買(mǎi)家具、家裝用品等。為此，貴州證監(jiān)局決定對(duì)益佰制藥、時(shí)任董事長(zhǎng)竇啟玲及相關(guān)高管采取出具警示函的監(jiān)管措施。雖然竇啟玲后來(lái)已將套取資金歸還公司，但違規(guī)套現(xiàn)背后，暴露其財(cái)務(wù)狀況。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，自2016年1月至2018年12月底，益佰制藥前后累計(jì)發(fā)布了45條關(guān)于竇啟玲股權(quán)質(zhì)的公告。令投資者好奇的是，竇啟玲通過(guò)股權(quán)質(zhì)押融資的資金都投向了哪里？天眼查顯示，通過(guò)對(duì)外投資穿透可見(jiàn)，在竇啟玲眾多的對(duì)外投資中，直接投資企業(yè)有2家，最早為2004年出資的北京中宏金倫綠色資源科技發(fā)展有限公司，持股29.82%，2019年后新增投資一家為貴州源之素保健品有限公司，持股比例未披露。不過(guò)，兩家公司均先后在2005年1月20日、2021年6月16日被吊銷(xiāo)。竇雅琪對(duì)外投資公司中，有一家100%持股的貴州華城實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司（下稱“華城實(shí)業(yè)”），原本的主營(yíng)為銷(xiāo)售鋼材、水泥、礦產(chǎn)品、建筑裝飾材料、計(jì)算機(jī)及耗材、服裝鞋襪等。在竇雅琪于2015年8月18日進(jìn)入公司后，這家原本與醫(yī)藥行業(yè)完全不搭邊的公司在2017年修改了主營(yíng)業(yè)務(wù)范圍，突然做起了醫(yī)藥生意，這也引發(fā)了其是否和上市公司益佰制藥屬于同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的質(zhì)疑。此外，竇雅琪還對(duì)外投資了貴州賽格賽思投資有限公司（下稱“賽格賽思”），竇雅琪持有其60%股份，賽格賽思曾投資了瑞慈醫(yī)療的多家子公司和貴州省德恒安房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)有限公司，對(duì)后者投資在2019年已經(jīng)撤出。賽格賽思的投資收益如何尚不可知。近些年，益佰制藥的業(yè)績(jī)大起大落。2018年，益佰制藥業(yè)績(jī)“大變臉”，因?qū)ι套u(yù)計(jì)提減值，雖然實(shí)現(xiàn)營(yíng)收38.83億元，但歸母凈利潤(rùn)卻虧損7.25億元。2019年至2021年，益佰制藥實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.42億元、2.29億元、2.44億元。但這一趨勢(shì)并未延續(xù)到2022年。年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2022年，益佰制藥的歸母凈利潤(rùn)又出現(xiàn)虧損為4.26億元，同比下降274.94%，營(yíng)收為27.35億元，同比下降18.27%，業(yè)績(jī)大幅下滑主因之一仍然是計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備增加。這引發(fā)了監(jiān)管關(guān)注。2023年6月，上交所對(duì)益佰制藥下發(fā)關(guān)于2022年年報(bào)的信息披露監(jiān)管工作函（下稱“監(jiān)管工作函”）。文件中提到，報(bào)告期末，公司對(duì)子公司海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司（下稱“長(zhǎng)安制藥”）、德陽(yáng)腫瘤醫(yī)院有限責(zé)任公司（下稱“德陽(yáng)腫瘤醫(yī)院”）合計(jì)計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備5.37億元。上交所要求益佰制藥補(bǔ)充披露上述子公司近三年主要經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)，并結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)政策、相關(guān)子公司運(yùn)營(yíng)情況，分別說(shuō)明長(zhǎng)安制藥、德陽(yáng)腫瘤醫(yī)院報(bào)告期計(jì)提大額商譽(yù)減值的具體原因及相關(guān)減值跡象的出現(xiàn)時(shí)點(diǎn)等問(wèn)題。另外，益佰制藥2022年年報(bào)顯示，公司銷(xiāo)售費(fèi)用11.96億元，銷(xiāo)售費(fèi)用率為43.72%，處于中藥行業(yè)較高水平。在上交所監(jiān)管函中，益佰制藥亦被要求說(shuō)明，銷(xiāo)售費(fèi)用支付對(duì)象中是否涉及公司經(jīng)銷(xiāo)商、關(guān)聯(lián)方或其他利益相關(guān)方，并說(shuō)明相關(guān)方是否與公司經(jīng)銷(xiāo)商、關(guān)聯(lián)方存在資金或業(yè)務(wù)往來(lái)，公司是否存在為他方墊付資金、承擔(dān)費(fèi)用等變相利益輸送情況等。醫(yī)藥行業(yè)獨(dú)立評(píng)論人肖肖向《華夏時(shí)報(bào)》記者表示，家族企業(yè)在公司內(nèi)部治理層面有一些不足之處是通病，家族紛爭(zhēng)、婚姻變化等各種因素都可能影響到企業(yè)發(fā)展，家族企業(yè)更需要穩(wěn)定執(zhí)行發(fā)展戰(zhàn)略并適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)日新月異的發(fā)展變化。見(jiàn)習(xí)編輯：鄧舟羽 主編：陳巖鵬
